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中国市场上八大角膜塑形镜品牌汇总

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发表于 2018-12-12 17:01:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
角膜塑形用硬性透气接触镜
一、       C&EGP Specialists
产地:美国
注册代理:上海菁视投资管理有限公司
售后服务机构:上海菁视投资管理有限公司
注册证编号:国械注进20163220202
批准日期:2016.01.26
有效期:2021.01.25
适用范围:该产品适用于近视范围在-1.00D~-3.00D之间,散光范围在0~-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。
结构及组成:由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率1.442;透氧系数75×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],中心区内曲率半径7.50mm~9.93mm,光学区直径6.0mm,光学中心厚度0.24mm,湿润角42°,可见光谱平均透射率>77%
二、       LucidKorea Co., Ltd. 韩国露晰得株式会社
产地:韩国
注册代理:上海斗元贸易有限公司
售后服务机构:上海斗元贸易有限公司
注册证编号:国械注进20163220203
批准日期:2016.01.26
有效期:2021.01.25
适用范围:适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-5D以内,散光度数在-2D以内的配戴者近视的暂时矫正。
结构及组成:夜戴;所用材料为BOSTON XO(hexafocon a);淡紫色、淡蓝色、淡绿色;塑料盒装;未灭菌,使用前需灭菌;折射率1.415;透氧系数标称值100×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)];中心区内曲率半径7.50mm~9.93mm;总直径9.6mm~11.5mm;中心厚度0.23mm;湿润角49°±15%;可见光谱平均透过率>87%(380nm~780nm),产品抗紫外性能参数见附件
三、       EuclidSystems Corporation
产地:美国
注册代理人:欧几里德贸易(上海)有限公司
售后服务机构:欧几里德贸易(上海)有限公司
注册证编号:国械注进20163220204
批准日期:2016.01.26
有效期:2021.01.25
适用范围:适用于满足该产品说明书所列条件,近视度数在-5D以内,散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。
结构及组成:夜戴型角膜塑形镜,镜片材料为BOSTONEQUALENS II(oprifocona),成分为氟化硅氧烷聚合物,着淡蓝色或淡绿色,采用塑料盒装。各参数标称值:透氧系数:127×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]@35℃,折射率:1.435,后顶焦度范围:0.00D~-3.00D,润湿角:36°,肖氏硬度:75,可见光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌,首次使用前需要硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒
四、       中国台湾亨泰光学有限公司
产地:中国台湾
代理人:厦门南鹏亨泰科技开发有限公司
售后服务机构:中国台湾亨泰光学有限公司
注册证编号:国械注许20163220006
批准日期:2016.01.26
有效期:2021.01.25
适用范围:适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-4.0D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
结构及组成:夜戴;镜片材料为Oprifocon A(Boston EqualensII),着蓝色、绿色。HDPE盒包装。各参数标称值:折射率:1.423,透氧系数大于90×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),透氧量:45×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-4.00D,基弧半径7.50~9.93mm,总直径9.6~11.6mm。湿润角30°±15%。非灭菌状态提供,使用前需清洗消毒
五、       欧普康视科技股份有限公司
产地:中国安徽合肥
注册人:欧普康视科技股份有限公司
售后服务机构:欧普康视科技股份有限公司
注册证编号:国械注准20163220131
批准日期:2016.01.26
有效期:2021.01.25
适用范围:该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
结构及组成:日戴、夜戴或日夜交替配戴用角膜塑形用硬性透气接触镜,镜片材料为BostonXO(hexafocon a),着蓝色或绿色,采用塑料盒或瓶装,非灭菌产品,使用前需清洗和消毒。透氧系数标称值:100×10-11 (cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] (@35℃), 总直径:10.00-11.50mm,基弧半径:7.50-9.93mm;光学区直径:5.50-7.00mm,中心厚度:0.15-0.30mm,后顶点焦度:0.00D~-5.00D,折射率:1.415±0.002,湿润角49°±15%,可见光平均透射比不小于88%
六、       ProcorneaNederland B.V. 荷兰普罗克尼有限公司
产地:荷兰
注册代理人:北京海润创业科技有限责任公司
售后服务机构:北京海润创业科技有限责任公司
注册证号:国械注进20173226392
批准日期:2017.8.2
有效期:2022.8.1
适用范围:该产品适用于满足说明书中所列条件,并且近视度数在-0.75D~-4.50D以内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正
结构及组成:该产品由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯等共聚,添加紫外吸收剂和染料制成(BostonXO)。紫色或冰蓝色;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率:1.415(25℃);基弧半径:7.50mm~9.93mm;光学区直径:6.0,6.6mm;中心厚度:0.22mm;后顶点焦度:-1.50D~0D;湿润角:49°
七、       (日本)株式会社アルファコーポレーション阿尔法
产地:日本
注册代理人:北京北医眼视光学研究中心
售后服务机构:北京北医眼视光学研究中心
注册证号:国械注进20163221583
批准日期:2016.05.04
有效期:2021.05.03
适用范围:适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-1D~-4D之间,散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正。
结构及组成:夜戴型角膜塑形镜,镜片材料为BOSTONEM,成分为氟化硅氧烷聚合物,镜片分别无色和淡蓝色,采用聚乙烯塑泡盒干式包装。各参数标称值:透氧系数:104×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] @35℃,折射率:1.422,后顶焦度范围:0.00D~-4.00D,润湿角:35°,肖氏硬度:80,可见光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒
八、       CRT依视路 Paragon vision sciencesInc.
产地:美国
注册代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
注册证号:国械注进20163223260
适用范围:适用于暂时矫正近视度数在-4.0D之内、散光度在1.5D以内佩戴者的视力。
结构及组成:该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为PaflufoconD,着蓝色和绿色。聚碳酸酯包装。各参数标称值:折射率:1.442,透氧系数:75×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×hPa)),后顶焦度范围:+2.00D~-2.00D,曲率半径6.5~10.5mm,总直径9.5~12.0mm。湿润角42°±15%。非灭菌状态提供,使用前需清洗消毒

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